Af Benjamin Krogh - 25/09-15 21:45; Opdateret: 25/09-15 22:09

Novo Nordisk får insulinpræparat godkendt i USANovo Nordisk får insulinpræparat godkendt i USA

Godkendelsen af de to insulinpræparater, Tresiba og Ryzodeg, har ladet vente på sig i flere år.

storybild

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har godkendt insulinpræparaterne Tresiba og Ryzodeg fra Novo Nordisk til salg på det amerikanske marked.

Det skriver Novo Nordisk fredag aften i en selskabsmeddelelse.

Lanceringen af de to insulinpræparater skulle være sket allerede i 2003, men de amerikanske myndigheder forsinkede processen ved at forlange flere test.

Tresiba er allerede blevet godkendt af myndigheder i Europa, Japan og Mexico, men de amerikanske myndigheder har været bekymrede for, om midlet medfører øget risiko for hjerte-kar-problemer hos patienterne.

LÆS OGSÅ: Novo Nordisk vil bygge stor insulinfabrik i Iran

Hos Novo Nordisk er de begejstrede for godkendelserne og forventer at lancere Tresiba på det amerikanske marked i første kvartal af 2016.

- Vi er meget glade for FDA's beslutning om at godkende Tresiba og Ryzodeg, da vi mener, at disse produkter giver væsentlige fordele og vigtige behandlingsmuligheder for mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Det skriver Lars Rebien Sørensen, administrerende direktør for Novo Nordisk, i meddelelsen.

- Godkendelserne er en vigtig milepæl for Novo Nordisk, og vi ser frem til at gøre Tresiba tilgængelig i USA.

LÆS OGSÅ: Kim sagde sit job op i Novo Nordisk: Nu vil han tjene penge på isterninger

Danske Bank sagde torsdag til Ritzau Finans, at man forventede en positiv kursreaktion i størrelsesordenen tre til fem procent, hvis præparaterne blev godkendt i USA.

Novo Nordisk fortæller også, at virksomheden har indsendt registreringsansøgning til den amerikanske lægemiddelstyrelse for produktet Xultophy, som er et kombinationsprodukt til behandling af type 2-diabetes.

LÆS OGSÅ: Novo øger halvårsresultatet med 57 procent

Novo Nordisk forventer, at insulinpræparatet Tresiba bliver det stærkeste produkt på det amerikanske marked efter godkendelsen fredag.

Det siger koncernforskningsdirektør Mads Krogsgaard Thomsen til Ritzau.

- Vi står nu til at blive det stærkeste. For de ting, der står i godkendelsen i produktet, er det stærkeste for noget insulinprodukt på det amerikanske marked. Forventningen er også, at produktet på den lange bane bliver førende på det amerikanske marked, siger han

LÆS OGSÅ: Tidligere Novo Nordisk-direktør får toppost i FN

LÆS OGSÅ: Investorer elsker nyhed om ny topchef i Lundbeck

Mere fra Metroxpress

Hvad tænker du..?
Mere fra Metroxpress

Annonce



Mere fra Metroxpress