07/04-15 22:16

Amerikanske FDA accepterer Novo Nordisk-ansøgningAmerikanske FDA accepterer Novo Nordisk-ansøgning

Novo Nordisk er kommet et skridt nærmere det amerikanske marked med diabetesmidler.

storybild

(Billede: Polfoto)

De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) accepterer de genindsendte registreringsansøgninger for diabetesmidlerne Tresiba og Ryzodeg, oplyser den danske medicinalgigant tirsdag aften.

En lille gruppe personer fra Novo Nordisk vil nu arbejde sammen med FDA om alle spørgsmål i forbindelse med sagen.

- Studiet forventes afsluttet i andet halvår af 2016, skriver Novo Nordisk i en pressemeddelelse.

For bare to år siden fik Novo Nordisk et nej fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, da man ansøgte om lov til at registrere insulinpræparatet Tresiba i USA.

Frygten for bivirkninger betød, at FDA i februar 2013 afviste at godkende Tresiba.

Men nye studier har siden vist så tilpas gode resultater, at Novo Nordisk igen tror på muligheden for at få adgang til det lukrative amerikanske marked.

Da Novo Nordisk i sidste måned proklamerede, at man ville gøre endnu et forsøg med Tresiba i USA, steg aktiekursen i selskabet med 10,4 procent.

Mere fra Metroxpress

Hvad tænker du..?
Mere fra Metroxpress

Annonce



Mere fra Metroxpress