Af Ritzau - 08/10-16 02:24

Nyt Novo-middel bliver forsinket i USANyt Novo-middel bliver forsinket i USA

De amerikanske sundhedsmyndigheder kræver flere oplysninger fra Novo om hurtigtvirkende insulin.

Novo Nordisk kommer til at bruge yderligere tid og kræfter på at få et af sine nye insulinmidler godkendt i USA.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, ønsker flere oplysninger vedrørende det hurtigtvirkende middel aspart.

Det oplyser Novo Nordisk sent fredag aften i en meddelelse.

- Vi noterer os FDA's anmodning om information og vil arbejde tæt sammen med myndighederne om at finde den bedst mulige løsning for at afslutte behandlingen af vores registreringsansøgning, siger Mads Krogsgaard Thomsen, der er forskningschef hos Novo Nordisk, i meddelelsen.

Hvor lang tid det vil tage Novo at opfylde kravene fra FDA, oplyser selskabet ikke noget om.

Registreringsansøgningen for aspart blev indsendt til FDA i december 2015.

Midlet, som Novo kalder Fiasp, er en hurtigerevirkende udgave af det storsælgende Novorapid.

Ifølge senioranalytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen har Fiasp fordele sammenlignet med Novorapid.

- Det er et fint produkt, som er bedre end Novorapid, og som skal bidrage til at fastholde Novos position og noget vækst inden for salget af måltidsinsulin, når Novorapid løber af patent. Men jeg tror ikke, at det bliver en væsentlig vækstskaber, sagde han i juni til Ritzau Finans.

Novo er også i gang med at få aspart registreret i EU, Schweiz, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

De senere år er Novos salg i Nordamerika steget markant. Men øget konkurrence og udsigt til de første typer kopimedicin på markedet fik for nylig Novo Nordisk til at varsle om potentielt faldende priser i USA.

Siden begyndelsen af august er aktien faldet med cirka 25 procent på grund af usikkerheden om det amerikanske marked.

Det fik for godt en uge siden Novo Nordisk til at reducere medarbejderstaben med 1000 ansatte. Blandt dem er 500 stillinger i Danmark.

Mere fra Metroxpress

Hvad tænker du..?
Mere fra Metroxpress

Annonce



Mere fra Metroxpress